La Secretaría de Salud confirmó que los tres fallecimientos de niñas reportados en abril tras la aplicación de la vacuna hexavalente en Honduras no fueron causados por el biológico, por fallas en su calidad ni por errores en el proceso de vacunación.
Los casos, registrados en El Corpus, Choluteca; La Ceiba, Atlántida; y el Distrito Central, Francisco Morazán, se investigaron como Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), luego de que familiares reportaran que las menores murieron horas después de recibir la tercera dosis de la vacuna.
En medio de ese proceso, Salud retiró en mayo, de forma preventiva, dos lotes de la vacuna hexavalente, con terminaciones 013 y 014, que suman unas 70 mil dosis, mientras se investigaba si existía o no relación con las muertes.
¿Qué pasará con los lotes de vacuna hexavalente suspendidos?
La doctora Odalis García, jefa del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) de la Secretaría de Salud, explicó a tunota.com qué pasará con las dosis retenidas, tras luego que se descartara una relación entre la vacuna y los decesos infantiles.
"Los lotes que fueron retirados y puestos en cuarentena como parte del proceso de investigación aún siguen en cuarentena y la decisión de si salen de circulación o no será tomada en conjunto con la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), entidad responsable de los estudios de calidad de los productos farmacéuticos", indicó García.
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La funcionaria aclaró que todavía no se tomó una decisión final sobre esos lotes; sin embargo, aseguró que la población no debe preocuparse porque Honduras cuenta con suficientes vacunas de otros lotes para iniciar y completar los esquemas pendientes.
Salud descarta relación entre vacuna y muertes
García detalló que las autoridades realizaron un proceso riguroso de clasificación de causalidad para determinar si la vacuna explicaba la muerte de cada niña.
"Es posible concluir que la muerte fue coincidente dado que la evidencia de las condiciones médicas que tenían las niñas, las circunstancias que rodearon la muerte, la evidencia de las validaciones de calidad de los lotes de vacuna, toda la revisión de la cadena de frío, del proceso de administración de la vacuna indican que no hay razones para pensar que un defecto de calidad hubiera podido causar los eventos", afirmó.
En un comunicado, la Secretaría de Salud informó que la investigación incluyó revisión de expedientes clínicos, necropsias, estudios forenses solicitados al Ministerio Público, cadena de frío, proceso de vacunación, calidad del producto y análisis técnico del Consejo Consultivo Nacional de Inmunizaciones (CCNI), con metodología recomendada por la OPS/OMS.
Muertes coincidentes
La institución clasificó los tres casos como coincidentes, categoría C, es decir, ocurrieron después de la vacunación, pero la evidencia no demostró relación causal con la vacuna.
"Lo que hemos hecho es presentar transparentemente a la población, toda la evidencia que demuestra que en la investigación no se identificó errores programáticos, de prescripción, técnica, dosis, vía, sitio de aplicación ni ruptura de cadena de frío de las vacunas, que expliquen los eventos ocurridos", agregó García.
Llamado a padres a vacunar a niños
La vacuna hexavalente es una inyección combinada que protege a los bebés y niños contra difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, Haemophilus influenzae tipo b y poliomielitis. Salud pidió a madres, padres y cuidadores mantener al día el Esquema Nacional de Vacunación.
"El miedo es comprensible, pero no vacunar deja a los niños expuestos a enfermedades graves y posibles muertes por enfermedades prevenibles mediante la vacunación", recomendó García.
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