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El periodista argentino, Ricardo Benedetti, reveló el lunes (28.12.2020) un informe de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina (Anmat), en donde se muestran supuestos efectos secundarios de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus.
El informe fue difundido justo el día en que la nación sudamericana ha autorizado el uso de emergencia del antídoto ruso para prevenir la enfermedad.
Según detalló La Nación de Argentina, el texto al que tuvo acceso la Anmat cuenta con una alta veracidad y expone parte de la información que aún no hizo pública el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) sobre el total de voluntarios de la fase 3 que tuvieron efectos adversos y cuáles fueron los mismos.
¿Cuáles fueron los efectos adversos?
La información detalla que los estudios clínicos iniciaron con 12 mil 296 voluntarios, de los cuales hubo 8 mil 704 efectos adversos leves en un total de 4 mil 401 voluntarios.
"El evento adverso más frecuente observado fue síndrome similar a gripe en las personas que recibieron la vacuna en comparación al placebo. Además, se registraron reacciones locales en el sitio de inyección más frecuentemente que en el grupo placebo", indica el informe.
Sobre los "efectos adversos serios" detalla que fueron 12 en total y que tres de ellos se dieron en adultos mayores de 60 años.
"Cólico renal, trombosis venosa profunda y un absceso en miembro", fueron las complicaciones que sufrieron tres de los voluntarios del grupo de riesgo (adultos mayores).
En las consideraciones, el documento detalló que "se reporta un perfil de seguridad aceptable, no hubo eventos adversos inesperados hasta el momento del análisis".
El informe es favorable
En el texto se explica que el análisis de la Anmat se basó en la información enviada desde el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia, sobre 12 mil 296 voluntarios, entre 18 y 87 años.
Además de unos 40 mil que participaron de la fase 3 del ensayo clínico, de los que 10 mil 900 participantes tenían hasta 60 años y mil 369 más de esa edad.
De estas personas, al 10 de diciembre, 9 mil 258 habían recibido la vacuna y 3 mil 38 un placebo. Es decir, tres de cada cuatro voluntarios recibió la Sputnik V.
En el primer grupo se obtuvo una eficacia del 96 por ciento y cuando se amplió a los 22 mil 714 que comunicó el RDIF el 14 de diciembre, bajó al 92 por ciento de efectividad.
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