La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil aprobó el lunes (19.7.2021) los ensayos clínicos para verificar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la aplicación de una tercera dosis de la vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca.

El estudio englobará a un universo de 10 mil voluntarios, distribuidos en cinco estados brasileños y que participaron previamente en las pruebas clínicas del estudio inicial del antígeno, por lo que todos ya recibieron las dos dosis.

"Serán incluidos voluntarios con edad entre 18 y 55 años, que estén altamente expuestos a la infección con el nuevo coronavirus, como los profesionales de salud", explicó la agencia reguladora en un comunicado.

Sin embargo, mujeres embarazadas y personas con comobilidades no podrán participar.

La tercera dosis de la vacuna de AstraZeneca será aplicada entre 11 y 13 meses después de la segunda.

"Se trata de un estudio de fase III, controlado, aleatorio, simple ciego, o sea, en que solo el voluntario no sabrá qué recibió: si una dosis de la vacuna o de placebo", apuntó.

Según Anvisa, será la propia farmacéutica que patrocinará el ensayo, que será realizado solamente en Brasil con voluntarios de los estados de Bahía; Río de Janeiro; Río Grande del Sur y del Norte; y Sao Paulo.

View post on X

Otros estudios

El regulador igualmente informó que aprobó la realización de un estudio para averiguar la seguridad y eficacia del medicamento proxalutamida, en la reducción de la infección y proceso inflamatorio.

El ensayo será patrocinado por la farmacéutica china Suzhou Kintor Pharmaceuticals y será realizado de forma conjunta en Alemania; Argentina; Sudáfrica; Ucrania; México; Estados Unidos y Brasil, donde participarán 50 voluntarios del sexo masculino que presenten síntomas leves o moderados de la enfermedad.

Anvisa ya había autorizado la realización de un estudio para probar una nueva versión de la fórmula de AstraZeneca, para también ofrecer inmunidad contra la variante sudafricana.

Vea además: Extranjeros vacunados contra el covid-19 podrán visitar Canadá a partir de esta fecha